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服務項目
生物樣本分析 您的當前位置:首頁 -> 服務項目 -> 生物樣本分析  

業務範圍:

01 化學分子/生物分子PK/PD分析

02 生物樣本方法開發、驗證

03 中美雙報樣本檢測服務

04 生物樣本管理

05 第三方稽查


業務成果:

722後研究成果, 100%通過了國家局和省局的核查;160+方法開發,100+方法驗證,150+BE檢測。

國家局核查:富馬酸替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定替諾福韋、依非韋倫、克林黴素、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、二甲雙胍、鹽酸氨溴索等

免核查:甲硝唑、孟魯司特鈉咀嚼片、拉米夫定片、克拉黴素片、瑞舒伐他汀等

安徽省局檢查:丙泊酚,富馬酸替諾福韋二吡呋酯等

申辦方稽查:合肥英太製藥、西安利君製藥、華中藥業、北京米雅康科技、北京鼎輝思創、上海現代製藥等。  

申辦方審計:30餘次


生物分析技術平台:

LC-MS/MS:  小分子化合物、多肽類藥物等

ELISA:生物類似物、蛋白質等大分子藥物

GC-MS、ICP-MS


業務谘詢:

樣本分析檢測業務洽談:許老師

聯係方式:18156579625





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